口罩等医疗器械用品怎么出口,需要哪些资质

2021-09-30 金兔国际

口罩等医疗器械用品怎么出口,需要哪些资质
  中国目前未限制口罩出口,并且鼓励防护服的出口。

  全球都在等待 Made in China!

  出口中国制造的口罩需要什么资料?国外进口需要有什么资质?有什么标准吗?如何查询口罩是否合格?下面小编已经整理好了,供大家参考。

  口罩出口,需要提供这些资料信息 (下附具体资料图)

  1):营业执照

  2):企业生产许可证

  3):产品检验报告

  4):医疗器械注册证

  5):产品说明书、标签。

  6):产品批次/号

  7):产品质量安全书

  8):产品样品图片及外包装图片

  疫情物资商品编码参考

  1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口?

  回答:商务部已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。

  媒体报道

  2、出口疫情物资的企业需要有什么资质?

  回答:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。

  3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?

  回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。

  4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?

  回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见第2个问题的答案。

  5、贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?

  回答:可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样,出口退税都更安全了。

  6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗?

  回答:个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。但是,目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证,美国海关是会拒绝进境的。

  7、我们生产熔喷布的,想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗?

  回答:熔喷布并不属于医疗器械,因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械,可以前往国家食药监局官网查询。网址:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/

  8、如何查询口罩是否合格?

  登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网,然后点击“医疗器械”“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。

  9、请问如果口罩要出口伊朗的话,需要申请什么认证吗?

  回答:出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口,2月26日伊朗《经济在线》报道,伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。

专业团队服务

金兔国际企业出海顾问

Lucky Lee

12年海外公司注册经验,帮助600+企业合规出海

立即咨询
金兔国际东南亚公司注册顾问

Mila

8年海外财税经验,精通香港、泰国东南亚国际税务规划

立即咨询
金兔国际odi备案顾问

Bella

10年企业出海经验,擅长ODI备案、VIE架构、海外公司注册

立即咨询
金兔国际境外银行开户顾问

Tree Lee

11年境外银行开户经验,熟悉全球主要银行政策

立即咨询
金兔国际越南公司注册顾问

Cathy

8年东南亚市场经验,专注泰国、越南市场

立即咨询
金兔国际泰国公司注册顾问

Emily Liu

6年美国、泰国印尼出海经验,精通海外公司业务拓展

立即咨询
金兔国际海外公司注册顾问

Julia Sung

7年欧洲市场经验,擅长美国、英国、德国公司注册

立即咨询
金兔国际海外公司注册顾问

Jimmy

7年东南亚、日韩出海经验,精通东南亚法律法规

立即咨询

价格透明

统一报价,无隐形消费

让您的每一分钱都花在明处

专业高效

专业团队,丰富经验

快速响应,高效完成各项服务

安全保障

严格保密制度,资料不外泄

确保您的商业信息安全

专业服务

专业客服1对1服务

全程跟进,及时解决您的问题

金兔国际微信咨询二维码

电话: 13691790862

在线咨询